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202512-MHRA-Good Clinical practice for clinical trails(2025版 MHRA GCP 指南)-附下载
作为临床试验领域的核心监管标准,良好临床规范(GCP)是保障受试者权益、确保试验数据真实可靠的基石。英国药品和健康产品管理局(MHRA)于 2025 年 12 月更新的《临床试验良好临床规范指南》...
202510-MHRA-Decentralised Manufacturing-overview and considerations去中心化制造概况和考虑-附下载
2025 年 10 月,在夏洛特举办的 ISPE 年会上,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)重磅解读了全新的分散制造(Decentralised Manufacturing, DM)监管框架。这一框架的落地不仅是制药行业监管...



沙拉5天前0
我们是美墨尔特的箱子,原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉6天前0
老师你好!“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢,对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉6天前0
老师你好,我想请教一下,“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢,对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱,其近紫外能量高达400μW/cm2kidzhangy8月前0
感谢分享,楼主好人一生平安Terrific9月前0
感谢!特别有用,资源分享的很及时!北岛2年前0
相当于货架期多久?Mark4年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者5年前0
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