MHRA共2篇
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202512-MHRA-Good Clinical practice for clinical trails(2025版 MHRA GCP 指南)-附下载
作为临床试验领域的核心监管标准，良好临床规范（GCP）是保障受试者权益、确保试验数据真实可靠的基石。英国药品和健康产品管理局（MHRA）于 2025 年 12 月更新的《临床试验良好临床规范指南》...
202510-MHRA-Decentralised Manufacturing-overview and considerations去中心化制造概况和考虑-附下载
2025 年 10 月，在夏洛特举办的 ISPE 年会上，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）重磅解读了全新的分散制造（Decentralised Manufacturing, DM）监管框架。这一框架的落地不仅是制药行业监管...
每日一言
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乐乐8天前0
简直是天使来的测试号码234天前0
测试测试测试测试测试号码234天前0
我测试下评论会不会收到回复蓝调34天前0
这是一个测试评论沙拉2月前0
我们是美墨尔特的箱子，原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉2月前0
老师你好！“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢，对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉2月前0
老师你好，我想请教一下，“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢，对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱，其近紫外能量高达400μW/cm2kidzhangy11月前0
感谢分享，楼主好人一生平安