分析天平的最小称量值可否通过增量法变相增加称样量以满足要求？药典2025给出答案

最近在论坛又看到有人在讨论最小称量值的问题，具体问题见下图。

其中一个小伙伴答复到

那么是否可以按照这位网友的评论进行操作呢？我实际在工作中遇到了类似问题，有的同事说他们以前都是这么做的，这么做就是对的吗。

中国药典 2025版新增加了<9032 分析用电子天平称量指导原则>，规范了天平的校准，校正，确认和使用维护相关要求。其中关于最小称量值的描述如下：

并且对于最小称量值，明确指出最小准确称量值不应包含称量容器的皮重且应考虑安全系数。

药典这一做法实际上是与USP接轨，在USP通则41和1251中，早就明确了要求。

在笔者接受的国内检查中，很多老师都关注最小称量值，但是没有考虑安全系数，老师尚未提出异议。至25版药典发布后，如果企业不进行相应的管控措施和文件的升级，那么企业很可能将要面对核查方的挑战。

参考资料：

CHP 2025 <9032 分析用电子天平称量指导原则>

USP 41&1251（中英对照）

参考资料下载链接：https://pan.quark.cn/s/bbe975bfb35d