资源分享-202512-日本药典凡例中英双语（JP18）

该文件为日本药典第十八版（JP XVIII）凡例，明确了药典官方名称及缩写，界定了 JP 药品（含药材及相关制品、复方制剂等）的定义与法定名称规则，规定药品需依据相关各论、通用注意事项等进行检验（制剂部分 “性状”“容器与贮藏” 等部分内容为参考信息，特定制剂的容器要求除外），明确了制备原料、动物的健康要求及效价单位确定方式。同时，列出了常用计量单位缩写，规范了检验中的温度、压力、滴数测定、酸碱性检测、称量精度、有效数字处理、操作时间等技术要求，界定了药品性状（颜色、气味、溶解度等）的描述标准与检验方法，说明了鉴别、纯度、含量测定等检验项目的核心要求（含杂质、残留溶剂、潜在掺杂物控制），明确了容器分类及使用要求、药品标签需标注的内容，还提及与欧美药典协调部分的标注方式及相关缩写说明。


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