资源分享-202512-美国药典凡例（中英文对照）-允咨

该文件为美国药典（USP-NF）凡例的中英文对照版本，核心围绕药典的适用范围、关键规则及具体要求展开，明确其适用于 USP 和 NF 认可的所有专论与通则，规定了药典的标题版本（含常规修订与加速修订等更新机制）、法定产品定义及法律认可情况（如在美国受《联邦食品、药品和化妆品法》约束），详细说明标准对药品、原料药、辅料、医疗器械、膳食补充剂等各类产品的适用性，以及专论和通则的构成、测试方法与程序（含实验室安全、溶液制备、试剂与设备要求等）、测试结果的解读与四舍五入规则、关键术语定义，还涵盖处方和配药的公制单位使用要求，以及产品的保存、包装、储存和标签相关规范。


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