书籍分享-药品GMP、GSP检查实战要点（主编 张瑜华 2024年）

《药品 GMP、GSP 检查实战要点》由张瑜华主编，基于其长期从事药品检验与监管的丰富经验编写而成，聚焦药品 GMP、GSP 等检查及注册核查工作的重点与难点，涵盖药品生产、设施设备、确认与验证、药物警戒、药品稽查、药品经营和使用、注册核查等全产业链环节，详细解析了质量体系、无菌控制、物料管理、偏差及 CAPA、温湿度监测等关键监管要点，结合真实不合格项案例进行说明，同时探讨了药品监管科学化、法治化、现代化建设、稽查与检查一体化办案机制等内容，可作为药品检查员培训实训及药品生产、经营企业从业人员的实用参考资料，助力提升药品监管专业水平与企业合规经营能力。

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