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美国CFR法规中关于药品相关的法规概述-药研库

美国CFR法规中关于药品相关的法规概述

美国联邦法规汇编(Code of Federal Regulations, CFR)中,Title 21(第21章)是专门针对食品和药品(Food and Drugs)的法规,由美国食品药品监督管理局(FDA)负责制定和执行。该章分为多个S...
202504-Empower收到FDA 483警告信-药研库

202504-Empower收到FDA 483警告信

据FDA于2025年4月2日向Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharma发布的警告信(编号700962),以下是该警告信的主要内容分析: 1. 生产环境控制与无菌操作缺陷 微生物污...