资源分享-病毒性疫苗研发：如何做好进度和质量的平衡

“在资本、监管、竞争的三重高压下，如何既跑出速度、又守住质量底线、不在核查时翻车？”课件以第01章“疫苗研发项目管理”开篇，直击行业现状与痛点（进度永远赶不上老板预期、质量永远被进度牺牲），系统引入项目管理核心概念（WBS工作分解、里程碑管理、风险前控、质量计划与进度计划并行），强调“没有质量计划的进度计划就是自杀式冲刺”，必须把法规要求、风险评估、偏差闭环、数据回顾全部嵌入项目计划中；随后目录纵览全生命周期09章干货（从第02章基于药品生命周期的系统设计、第03章细胞库毒种库、第04章工艺研究、第05章质量研究、第06章安评批临床批、第07章动物安评、第08章IND申报、第09章Q&A），每一章都是独立成体系又互相串联的避坑地图。整套课件没有一句空洞理论，句句都是程老师带着团队交过血泪学费的真实总结，看完直接给你一个“进度与质量双赢”的疫苗研发操作系统：早期用全生命周期思维设计体系、中期用风险评估和数据驱动稳住工艺、后期用严格放行和可比性守住申报底线。无论是项目经理、工艺负责人、质量负责人还是注册人员，这份总纲领级课件都是必须反复研读的“疫苗研发圣经”，看懂了，你就懂了为什么大多数疫苗项目死在IND前，而少数成功者从第一天就赢了。

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