书籍分享-GMP计算机化系统实施与检查指南（2025版张金贵）

《GMP 计算机化系统实施与检查指南》由张金贵所著，聚焦药品生产领域计算机化系统的 GMP 合规管理，系统涵盖计算机化系统的定义、分类、GMP 基本要求与管理框架，详细阐述系统开发与验证、运行与维护、数据安全与风险管理、人员培训与合规性监测等核心内容，贯穿系统全生命周期管理，还包含常见问题解答、检查要点及应用案例，为药品生产企业管理人员、质量管理人员、系统管理员、操作人员及药品生产监管机构检查员等提供全面实用的指导，助力企业确保计算机化系统合规运行，保障药品质量与公众用药安全。

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