排序
美国CFR法规中关于药品相关的法规概述
美国联邦法规汇编(Code of Federal Regulations, CFR)中,Title 21(第21章)是专门针对食品和药品(Food and Drugs)的法规,由美国食品药品监督管理局(FDA)负责制定和执行。该章分为多个S...
资源分享-FDA#Computer Software Assurance for Production and Quality System Software生产和质量体系软件的计算机软件保障20250924
这份文件于2025年9月24日正式发布(草案于2022年9月13日发布),由FDA的CDRH(设备和放射健康中心)和CBER(生物制品评价和研究中心)联合制定,旨在帮助医疗器械制造商采用风险为基础的方法,...









kidzhangy5月前0
感谢分享,楼主好人一生平安Terrific6月前0
感谢!特别有用,资源分享的很及时!北岛2年前0
相当于货架期多久?Mark4年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者5年前0
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