资源分享-CFDI20251015生物制品特殊生产设备检查关注点-康鹰

生物制品作为现代医药领域的核心赛道，其质量直接关系到公众健康与用药安全。而生产设备作为工艺实施的核心载体，是生物制品质量控制的关键环节。国家药监局核查中心（CFDI）针对生物制品生产设备的专项检查，本文件结合最新检查标准与行业实践，拆解生物制品生产全流程的设备要点，为企业合规生产提供参考。

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