江苏药监共3篇
20250530-江苏药监-检查质量大讲堂全省行苏州站-课件分享-药研库

20250530-江苏药监-检查质量大讲堂全省行苏州站-课件分享

'检查质量大讲堂全省行苏州站' 是针对生物制品 GMP(药品生产质量管理规范)检查质量的专业培训活动。该活动由相关监管部门组织,旨在提升生物制品生产企业的质量管理水平,规范 GMP 检查工作,...
江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载-药研库

江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载

2025年10月15日,江苏药监发布《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》,这份程序是基于《药品管理法》、《药品注册管理办法》等国家法规,以及药品检查合作计...
江苏药监局发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》-附下载地址-药研库

江苏药监局发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》-附下载地址

 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导...