质量管理共3篇
加强中药监管?--NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》-药研库

加强中药监管?–NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》

1.   概述 2024年11月25日,NMPA发布了《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》。针对中药的日常生产监督提出了具体的要求 2.   主要内容 2.1  &nb...
江苏省局发布药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任清单(2024版)-药研库

江苏省局发布药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任清单(2024版)

江苏省局2024年7月份组织的“关于开展企业落实主体责任线上培训”中有提到,省局即将发布的持有人质量安全主体责任正负面清单2024版,替代2023版的清单。 果然08月02日江苏药监发布《关...
复盘9月份《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见的函-药研库

复盘9月份《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见的函

2024年9月,NMPA流传出一份关于征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见的函(落款时间2024.09.02),这份文件的流出给行业内当时造成了一定的影响。我当时就看完了...