符合性检查共2篇
资源分享-大湾区202509药品注册生产现场核查与符合性检查衔接工作程序介绍-药研库

资源分享-大湾区202509药品注册生产现场核查与符合性检查衔接工作程序介绍

对于药企而言,药品注册生产现场核查与上市前 GMP 符合性检查是药品上市前的关键环节。国家层面出台的衔接工作程序,不仅明确了核查检查的核心规则,更直接影响企业的注册效率与合规成本。今天...
江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载-药研库

江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载

2025年10月15日,江苏药监发布《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》,这份程序是基于《药品管理法》、《药品注册管理办法》等国家法规,以及药品检查合作计...