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资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏-药研库

资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏

在医药行业高质量发展的当下,药品注册核查作为保障药品安全性、有效性和质量可控性的关键环节,其重要性愈发凸显。无论是药品研发企业、注册从业者,还是行业监管相关人员,都需要清晰掌握核查...
20251211-上海药监-上海市药品主动召回实施指南(征求意见稿)》发布-附下载-药研库

20251211-上海药监-上海市药品主动召回实施指南(征求意见稿)》发布-附下载

背景 药品召回是保障公众用药安全的关键环节。根据国家《药品召回管理办法》和相关规定,药品上市许可持有人(简称“持有人”)必须主动监测风险,并在发现质量问题或安全隐患时及时召回。这...
资源分享-2025年医药行业年终总结-政策篇(易联招采网)-药研库

资源分享-2025年医药行业年终总结-政策篇(易联招采网)

这份 文件是《2025 年医药行业年终总结政策篇》(236张幻灯片),主要内容是对 2025 年医药行业政策环境的全面总结和分析。 PPT 涵盖了医药行业的多个重要政策领域:从医药卫生体制改革、药...