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资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft guidance on clinical trial applications for clinical trial sponsors临床试验申办者的临床试验申请指导草案-药研库

资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft guidance on clinical trial applications for clinical trial sponsors临床试验申办者的临床试验申请指导草案

文件是加拿大卫生部 2025 年 12 月 20 日发布的临床试验申办者申请指导草案,旨在为行业和医疗专业人员提供临床试验合规遵循的全面指导,涵盖从申请准备到后期管理的全流程。文件核心围绕临床试...
资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划-药研库

资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划

这份 2025 年 12 月加拿大卫生部发布的指南草案,面向开展或计划开展药物临床试验的申办者,核心是就自愿提交的 SGBA Plus(性别及交叉人口统计因素分析)人口统计行动计划(DAP)提供指导,虽...