注册法规共2篇
FDA指导原则合集(FDA Guidance Documents)-持续更新-药研库

FDA指导原则合集(FDA Guidance Documents)-持续更新

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化学仿制药药学研发常用指导原则汇总-药研库

化学仿制药药学研发常用指导原则汇总

本文转自药研日记 1.注册 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》 《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》 《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(...