FDA指导原则合集(FDA Guidance Documents)-持续更新
本文持续更新FDA的指导原则并打包,方便离线检索查阅,所有指导原则来自页面:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 内容覆盖从FDA发布的从1975至今的...
化学仿制药药学研发常用指导原则汇总
本文转自药研日记 1.注册 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》 《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》 《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(...
北岛8月前0
相当于货架期多久?Mark3年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者4年前0
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