注册法规共2篇
FDA指导原则合集（FDA Guidance Documents）-持续更新
本文持续更新FDA的指导原则并打包，方便离线检索查阅,内容覆盖从FDA发布的从1975至今的所有指导原则，截至2025年7月22日，FDA共发布2275个指南文件。
化学仿制药药学研发常用指导原则汇总
本文转自药研日记 1.注册 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》 《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》 《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（...
每日一言
热榜文章
kidzhangy14天前0
感谢分享，楼主好人一生平安Terrific22天前0
感谢！特别有用，资源分享的很及时！北岛12月前0
相当于货架期多久？Mark3年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者4年前0
嗨，这是一条评论。 要开始审核、编辑及删除评论，请访问仪表盘的“评论”页面。 评论者头像来自Gravatar。