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转载-结合近五年药品审评报告浅析药品注册申请未获批准的原因及启示-药研库

转载-结合近五年药品审评报告浅析药品注册申请未获批准的原因及启示

01近五年药品注册申请审评及未获批准数据分析 近五年需CDE开展技术审评的化学药品注册申请审结件数呈明显的增长趋势,具体审评情况见表1。 ▲表1-近五年需技术审评的化学药品注册申请审结...