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药学研发法规,政策
江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载-药研库

江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》-附下载

2025年10月15日,江苏药监发布《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》,这份程序是基于《药品管理法》、《药品注册管理办法》等国家法规,以及药品检查合作计...
Thermo网络工作站的数据备份-药研库

Thermo网络工作站的数据备份

1 摘要 Thermo网络工作站(变色龙)不像安捷伦系统一样,能够在面板方便的进行备份,并可以进行热备份。并且,Thermo官方也没有提供数据备份的文档指导用户进行备份。如果我们遇到有的安装工...
QC实验室详细审计表(GMP和GLP)分享-药研库

QC实验室详细审计表(GMP和GLP)分享

引言 在制药、生物技术和医疗器械行业,实验室的质量管理是确保产品安全和合规性的核心。GMP(良好生产规范)和GLP(良好实验室规范)作为国际标准,指导着生产和实验过程的质量控制。为了帮...