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202410Report on Biotechnology in the People’s Republic of China’s Military-Civil Fusion Strategy-药研库

202410Report on Biotechnology in the People’s Republic of China’s Military-Civil Fusion Strategy

这份由美国国际安全咨询委员会(ISAB)发布的报告,聚焦中国军民融合(MCF)战略下的生物技术发展,指出中国将生物技术列为战略新兴产业和下一轮军事革命的关键领域,通过文件描述的 “举国体制...
资源分享-2019-中检院-食品检验操作规范(微生物检验)-药研库

资源分享-2019-中检院-食品检验操作规范(微生物检验)

《食品检验操作技术规范(微生物检验)》作为《中国食品药品检验检测技术系列丛书》的一员,核心内容围绕食品微生物检验展开,共分为六个部分。总论部分涵盖微生物检验的质量控制、方法确认与验...
从昆明制药WHO检查报告看API企业的国际化合规道路-附下载-药研库

从昆明制药WHO检查报告看API企业的国际化合规道路-附下载

近期,世界卫生组织(WHO)发布了针对昆明制药集团股份有限公司(KPC Pharmaceuticals, Inc.)的公开检查报告(WHOPIR)。此次审计于2025年6月9日至13日进行,旨在对其生产的原料药(API)蒿甲...
资源分享-202501消毒剂相关培训-药研库

资源分享-202501消毒剂相关培训

文件为消毒剂相关培训资料,核心围绕消毒剂作用原理与效果确认两大模块展开。在作用原理部分,明确了消毒、灭菌、无菌等关键定义,按氧化类、酚类、醛类、醇类等类别详解其杀菌机理、特点及适用...
资源分享-2019-中检院-医疗器械安全通用要求检验操作规范-药研库

资源分享-2019-中检院-医疗器械安全通用要求检验操作规范

《医疗器械安全通用要求检验操作规范》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,旨在规范医疗器械检验检测操作,为医疗器械监管提供技术支撑,促进医药产业发展。全书定位于基础和通用的医...
资源分享-2019-中检院-体外诊断试剂检验技术-药研库

资源分享-2019-中检院-体外诊断试剂检验技术

《体外诊断试剂检验技术》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,由中国食品药品检定研究院组织编写,于 2019 年出版,是药品检验系统第一部系统完整介绍体外诊断试剂检验技术的专业书。...
资源分享-2019-中检院-食品检验操作技术规范(理化检验)-药研库

资源分享-2019-中检院-食品检验操作技术规范(理化检验)

《食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》的重要组成部分,由中国食品药品检定研究院组织长期从事食品检验检测的业务骨干编写,全书分为食品检验通则、食品...
资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划-药研库

资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划

这份 2025 年 12 月加拿大卫生部发布的指南草案,面向开展或计划开展药物临床试验的申办者,核心是就自愿提交的 SGBA Plus(性别及交叉人口统计因素分析)人口统计行动计划(DAP)提供指导,虽...
202512-加拿大司法部-Controlled Drugs and Substances Act受管控药物和活性物质法案-附下载-药研库

202512-加拿大司法部-Controlled Drugs and Substances Act受管控药物和活性物质法案-附下载

《受管控药物和活性物质法案》核心是规范受管制物质(附表 I-V)、前体(附表 VI)及相关设备(附表 IX)的生产、贩卖、进出口、持有等行为,明确了各类罪名及分级处罚(含终身监禁至短期监禁、...
蓝调的头像-药研库蓝调22小时前
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