本培训围绕放射性药品注册核查展开，解读了《药品注册管理办法》等相关文件要求，明确了正常及优先审评程序下核查的时限、现场核查流程等全流程规范，说明了研制和生产现场核查的核心要点（含关...

资料为FDA检查官的一些人员背景分析，如果遇到这些检查官可以针对性的进行迎检准备。 Patty Timothy H Vo Justin A Boyd Guerlain Ulysse Arsen Karapetyan Saleem A Akhtar...

DB13/T5482-2022《药品不良反应快速报告导则》由河北药监于 2022 年 2 月 28 日发布、3 月 31 日实施，适用于药品上市许可持有人的上市后药品不良反应快速报告工作（不适用于疫苗疑似预防接种异...