资源分享共113篇 第12页
资源分享-RDPAC-国内外药品技术指导原则体系对比研究(药学部分)-药研库

资源分享-RDPAC-国内外药品技术指导原则体系对比研究(药学部分)

该文件是 2022 年 11 月由国家药品监督管理局药品审评中心、中国药品监督管理研究会等多机构联合发布的研究报告,聚焦国内外药品技术指导原则体系的药学部分,旨在推进我国相关体系与国际接轨、...
资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏-药研库

资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏

在医药行业高质量发展的当下,药品注册核查作为保障药品安全性、有效性和质量可控性的关键环节,其重要性愈发凸显。无论是药品研发企业、注册从业者,还是行业监管相关人员,都需要清晰掌握核查...
资源分享-临床前动物安评的管理(法规要求和注意事项)-药研库

资源分享-临床前动物安评的管理(法规要求和注意事项)

文件从法规、实操、合作管理三个维度,聊聊临床前动物安评的那些关键要点。 链接:https://pan.quark.cn/s/7661c7f29ec8