FDA共2篇
FDA指导原则合集(FDA Guidance Documents)-持续更新-最后更新日期20250807-药研库

FDA指导原则合集(FDA Guidance Documents)-持续更新-最后更新日期20250807

本文持续更新FDA的指导原则并打包,方便离线检索查阅,内容覆盖从FDA发布的从1975至今的所有指导原则,截至2025年7月22日,FDA共发布2275个指南文件。
202504-Empower收到FDA 483警告信-药研库

202504-Empower收到FDA 483警告信

据FDA于2025年4月2日向Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharma发布的警告信(编号700962),以下是该警告信的主要内容分析: 1. 生产环境控制与无菌操作缺陷 微生物污...