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EU GMP发布第四章Documentation文件管理征求意见稿-文末附双语版下载地址-药研库

EU GMP发布第四章Documentation文件管理征求意见稿-文末附双语版下载地址

随着制药行业的不断发展,欧盟良好生产规范(EU GMP)也在持续更新,以适应技术进步和监管需求的变化。EU GMP 第四章“文件管理”是质量管理体系的核心组成部分,其修订对制药企业的合规性和运...
蓝调的头像-药研库蓝调20小时前
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2025年第六期“药审云课堂”-课件和培训视频分享-药研库

2025年第六期“药审云课堂”-课件和培训视频分享

6月6日,CDE进行了2025年度第六期药审云培训,本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科...