Thermo网络工作站的数据备份-药研库

Thermo网络工作站的数据备份

1 摘要 Thermo网络工作站(变色龙)不像安捷伦系统一样,能够在面板方便的进行备份,并可以进行热备份。并且,Thermo官方也没有提供数据备份的文档指导用户进行备份。如果我们遇到有的安装工...
国内MAH重点法规-20240102更新-药研库

国内MAH重点法规-20240102更新

本文收集整理国内MAH相关的法规,持续更新
Empower3工作站审计追踪-电子数据核查-药研库

Empower3工作站审计追踪-电子数据核查

Empower方法基本概念 Method 包含以下几种:Instrument 仪器方法Processing 处理方法Report 报告方法Sample Set 样品组方法Method Set 方法组:至少包含仪器方法,可设置包含处理方法,报告方...
欧盟监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20220325update-药研库

欧盟监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20220325update

2001.11.06 Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use2005.03 Guideline...
美国监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20220316update-药研库

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本文主要目的是跟踪美国对于CGT产品法规和指导原则等政策文件,长期更新。 1998.03 Guidance for Industry: Guidance for Human Somatic Cell Therapy GeneTherapy FDA2001.02 Guidance for ...
国内监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20230626update-药研库

国内监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20230626update

本文主要按照发布时间整理官方关于CAR-T研究的一些法规和技术指导原则,方便查阅相关资料学习。我会持续更新相关内容,如有其他未列出的官方文件,可以留言告诉我,我会持续更新。 1993年-20...
药学研究试验记录的书写要求-药研库

药学研究试验记录的书写要求

原始记录是药品研发的证据性文件,也是研发机构撰写资料的依据。原始记录应该做到真实、规范、完整才能保证数据完整性。
世界,您好!-药研库

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