作为制药行业从业者一定知道无菌工艺模拟灌装在确保产品质量和患者安全方面的关键作用。PDA（Parenteral Drug Association）技术报告No.22的2025修订版，这份报告全面更新了2011版的指导原则，...

今天分享一份重磅资料：《原料药及中间体连续制造指导原则》（意见征集稿），这是由中国化学制药工业协会（PIAC）发布的国内首个针对原料药连续制造的行业指南。旨在推动医药工业高端化、智能化...

《药品微生物限度与无菌检查》是药品微生物检验领域的重要技术指南，它为药品微生物检验工作提供了科学、规范、可操作的技术指导。该指南的实施对于提高我国药品微生物检验水平、保障药品质量安...

概述与背景（页1-6） 介绍细胞治疗产品的定义、分类和全球批准现状。 定义与挑战：细胞疗法产品是活细胞，具有异质性、个体差异大、生产过程复杂等特点。强调安全性、有效性和可控性。 ...

最近在论坛又看到有人在讨论最小称量值的问题，具体问题见下图。 其中一个小伙伴答复到 那么是否可以按照这位网友的评论进行操作呢？我实际在工作中遇到了类似问题，有的同事说他...

《洁净室门通用技术要求》是中华人民共和国国家标准，目前处于征求意见稿阶段。该标准针对洁净室门的设计、生产、检验和验收制定了统一的技术要求，是洁净室建设和运行管理的重要技术支撑。 ...

文档下载链接：https://pan.quark.cn/s/ebc9dca28534 一、文件基本信息 文件名称：Reflection Paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders 发布...

《药品红外光谱集（2023 年版）》充分尊重历卷《药品红外光谱集》的成果，对《药品红外光谱集》 卷至第五卷收载品种进行了梳理，规范了收载品种的通用名称，修订了22个品种的名称，订正了48个品...

近期新的2025版中国药典已经上市，纸质书想必公司都会进行购买，不过实际工作中大家还是喜欢使用电子版本的药典， 本文分享历年所有药典，并持续更新2025年药典电子版本。 历年电子版本...

谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一。从1912年第一台质谱仪诞生以来，质谱技术在样品导入、离子源和分析器方面都取得了巨大的进展。目前，根据离子源不同可分为电子轰击离子化(EI)、化学...